EMA, MedDRA-Terms, QRD-Templates. Zerbrechen Sie sich nicht den Kopf!
Selbstverständlich berücksichtigen wir die QRD-Templates und MedDRA-Terminologie der EMA sowie die EDQM Standard Terms.
So können wir Sie bei der Einreichung von Zulassungsunterlagen (SmPC, PL und Labelling) optimal unterstützen.
Lassen Sie uns wissen, nach welchem Template und welcher Revision das Originaldokument erstellt wurde. Es hilft uns auch, wenn Sie uns mitteilen, um welches Zulassungsverfahren es sich handelt.